Ürün Danışmanlığı
E-posta adresiniz yayımlanmayacaktır. Gerekli alanlar işaretlenmiştir *
Jelatin Kapsül Üretim Süreci
1. Hammadde Hazırlama
Jelatin Kaynağı: Sığır kemiklerinden/derisinden, domuz derisinden veya balık pullarından elde edilir (bölgeye/dine göre değişir).
Saflaştırma: Yağları ve mineralleri uzaklaştırmak için asit/alkali çözeltilerinde kaynatılır, daha sonra yabancı maddeleri uzaklaştırmak için filtrelenir.
Harmanlama: Su, gliserin (plastikleştirici) ve bazen renklendiricilerle karıştırılarak kalın bir jel oluşturulur.
2. Jel Hazırlama
Eritme: Jelatin karışımı tamamen sıvı hale gelinceye kadar 60-70°C'ye ısıtılır.
Viskozite Kontrolü: Eşit kapsül duvar kalınlığını sağlayacak şekilde ayarlanmıştır.
Köpük giderme: Kapsülleri zayıflatabilecek hava kabarcıklarını gidermek için vakumla işleme tabi tutulur.
3. Daldırma Kalıplama (Geleneksel Yöntem)
Paslanmaz Çelik Pimler: Kapsül yarımları oluşturmak için jelatin çözeltisine batırılır.
Soğutma ve Ayarlama: Pimler yavaşça geri çekilir ve katılaşma için 10-15°C'ye soğutulur.
Kurutma: Kapsül yarımları, bükülmeyi önlemek için kontrollü nem odalarında kurutulur.
4. Kırpma ve Birleştirme
Hassas Kesim: Kapsül yarımları tam uzunluklara göre kesilir.
Montaj: Gövde ve kapak bölümleri mekanik olarak birleştirilmiştir.
Parlatma: Kenarları düzeltmek ve fazla jelatini çıkarmak için bezle yuvarlanır.
5. Kalite Kontrolleri
Görsel İnceleme: Deforme olmuş, rengi solmuş veya düzgün olmayan kapsülleri reddeder.
Nem Testi: %12-15 nem içeriği sağlar (çok kuru = kırılgan; çok ıslak = yapışkan).
Ağırlık ve Boyut Doğrulaması: Kapsüller katı farmasötik standartlara uygun olmalıdır.
6. Paketleme
Toplu Depolama: Yumuşamanın önlenmesi için düşük nemli koşullarda tutulur.
Sayma ve Şişeleme: Otomatik makineler şişeleri veya kabarcıklı paketleri doldurur.
| Sahne | Temel Süreç Ayrıntıları | Kritik Notlar |
| 1. Hammadde Hazırlığı | • Jelatin ekstraksiyonu : Sığır/domuz/balık parçalarının asit/alkali banyolarında kaynatılması | – Helal/Koşer : Sertifikalı hayvan kesimi gerektirir |
| • Katkı maddeleri : Gliserin (plastikleştirici), arıtılmış su, isteğe bağlı boyalar | – Alkol yok bazlı solventlere izin verilir | |
| 2. Jel Eritme | • Isıtmalı 60–70°C sıvı olana kadar | – Viskozite kontrolü düzgün kapsül duvarları sağlar |
| • Vakumlu köpük giderme hava kabarcıklarını giderir | – Yalnızca paslanmaz çelik tanklar (reaktif metaller yok) | |
| 3. Daldırma Kalıplama | • Paslanmaz çelik pimler jele batırılmış, soğutulmuş 10–15°C katılaşma için | – Özel kalıplar : Helal olmayan hatlarla çapraz bulaşma olmaz |
| • Nem kontrollü odalarda kurutulur (~%30 RH) | – Yavaş kuruma kırılganlığı önler | |
| 4. Kırpma/Birleştirme | • Kapsül yarımları kesin uzunlukta kesilir ve mekanik olarak birleştirilir | – Hayvansal yağ içeren yağlayıcılar yok makinelerde |
| • Gıdaya uygun bezlerle cilalanmıştır | – Metal dedektörleri ekipman kalıntılarını kontrol edin | |
| 5. Kalite Kontrol | • Görsel inceleme : Deforme olmuş/rengi bozulmuş kapsülleri reddeder | – Nem testi : %12–15 hedef (raf ömrü açısından kritik) |
| • Ağırlık/boyut kontrolleri : Otomatik sıralama | – Çözünme testi ilaç salım oranlarını doğrular | |
| 6. Paketleme | • Şişelenmiş veya kabarcıklı ambalajda düşük nem ortamlar | – Bariyer ambalajı nem emilimini önler |
