Ürün Danışmanlığı
E-posta adresiniz yayımlanmayacaktır. Gerekli alanlar işaretlenmiştir *

İlaç kapsülleri esas olarak üç film oluşturucu materyalden birinden yapılır: jelatin , HPMC (hidroksipropil metilselüloz) veya pullulan . Jelatin kapsüller, genellikle sığır veya balık derisi ve kemiğinden elde edilen hayvan kollajeninden türetilirken, HPMC ve pullulan kapsülleri bitki bazlıdır; bu nedenle HPMC kabukları, bir jelatin olarak yaygın şekilde pazarlanmaktadır. Doğal boş kapsül vejetaryen ve helal dostu formülasyonlar için seçenek. Her kapsül kabuğu ayrıca küçük bir yüzdede su, bir plastikleştirici veya jelleştirici yardımcı ve bazen de titanyum dioksit gibi bir renklendirici madde veya opaklaştırıcı içerir, ancak birçok üretici artık daha temiz bir içerik listesi tercih eden alıcılar için renksiz, katkı maddesi hafif kabuklar sunmaktadır.
Baz polimerin ötesinde, kapsül kabuğunun tam bileşimi, amaçlanan dolguya, depolama iklimine ve hedef pazara bağlı olarak değişir. Neme duyarlı probiyotiğe yönelik bir kapsül, balık yağı yumuşak jeli veya kuru bitkisel toz için tasarlanandan farklı bir nem profili kullanacaktır. Bu malzeme farklılıklarını anlamak, takviye üretimi, farmasötik yeniden paketleme veya özel etiketli üretim için kapsül tedarik eden herkes için faydalıdır çünkü kabuk malzemesi çözünme hızını, raf stabilitesini ve vejetaryen veya dini beslenme gereksinimleriyle uyumluluğu etkiler.
Jelatin, yüzyılı aşkın bir süredir standart kapsül malzemesi olmuştur. Hayvan derisi, bağ dokusu ve kemiklerden (çoğunlukla sığır veya domuz) elde edilen kolajenin koşer ve helale duyarlı pazarlar için kullanılan balıktan elde edilen jelatin ile hidrolize edilmesiyle üretilir. Jelatin kabuklar, sıkı bir şekilde yapışan güçlü, esnek bir film oluşturur, midede genellikle 10 ila 15 dakika içinde hızla çözünür ve ince tozları, peletleri, granülleri ve hatta sıvı veya yarı katı dolguları sızıntı olmadan tutar. Hızlı çözünmesi nedeniyle jelatin, hızlı etkili takviyeler ve birçok reçeteli ilaç için tercih edilen seçenek olmaya devam ediyor.
HPMC, film oluşturucu bir polimer oluşturmak üzere kimyasal olarak modifiye edilen bitki lifinden, tipik olarak çam veya pamuk hamurundan elde edilen bir selüloz türevidir. Hiçbir hayvansal madde içermediğinden HPMC kabukları en yaygın formdur. Doğal boş kapsül vejetaryen, vegan ve dindar tüketicileri hedef alan markaları desteklemek amacıyla satılıyor. HPMC kapsülleri, jelatinden daha düşük bir nem içeriğine sahiptir; jelatinin yüzde 13 ila 16'sına kıyasla kabaca yüzde 4 ila 6, bu da onları aksi takdirde nemli bir jelatin kabuğun içinde bozunacak olan higroskopik tozlar, probiyotikler ve botanik özler için fark edilir derecede daha stabil hale getirir.
Pullulan, Aureobasidium pullulans mantarı tarafından nişastadan fermente edilen suda çözünür bir polisakkarittir. Omega-3 konsantreleri, probiyotikler ve bazı vitaminler gibi hassas aktiflerin oksidasyonunu yavaşlatan son derece düşük oksijen geçirgenliğine sahip bir film üretir. Pullulan kapsülleri, üç ana seçenek arasında en pahalı olanıdır ve genellikle oksijen bariyeri performansının ek maliyeti haklı çıkardığı birinci sınıf takviye hatları için ayrılmıştır.
| Malzeme | Kaynak | Nem İçeriği | Çözünme Hızı | En İyisi |
|---|---|---|---|---|
| Jelatin | Sığır, domuz veya balık kolajeni | Yüzde 13 ila 16 | Hızlı, 10 ila 15 dakika | Genel takviyeler, hızlı salınan ilaçlar |
| HPMC | Çam veya pamuk selüloz | Yüzde 4 ila 6 | Orta, 15 ila 25 dakika | Vejetaryen, helal, neme duyarlı dolgular |
| Pullulan | Fermente nişasta polisakkariti | Yüzde 10 ila 12 | Orta, 15 ila 20 dakika | Oksijene duyarlı premium aktifler |
Malzemeden bağımsız olarak, boş bir kapsül kabuğunun yapımına yönelik endüstriyel süreç, onlarca yıldır süren farmasötik düzeyde üretimle rafine edilen aynı temel sırayı takip eder.
Tek bir üretim hattı saatte 30.000'den fazla kapsül üretebilir ve daldırmadan son birleştirmeye kadar tüm süreç genellikle parti başına yaklaşık 45 dakika sürer. Çok ince kabuk doldurma ve taşıma sırasında çatlama riski taşıdığından, çok kalın kabuk ise gövdede parçalanmayı yavaşlattığı için duvar kalınlığı sürekli kontrol edilir.
Bitmiş bir kapsül nadiren yüzde 100 jelatin, HPMC veya pullulandır. Kabuğa doğru dokuyu, görünümü ve raf ömrünü kazandırmak için üretim sırasında çeşitli destekleyici bileşenler harmanlanır.
Temiz etiketli takviye hatları için mümkün olan en basit içerik beyanını isteyen alıcılar genellikle Doğal boş kapsül yalnızca HPMC, su ve bitki bazlı bir jelleştirici maddeden yapılmıştır, renklendirici veya opaklaştırıcı eklenmemiştir, bu da yarı saydam, katkı maddesi ışıklı bir kabuk sağlar.
Kapsül kabukları yutulduğundan, bunların hammaddeleri, belirli diyet veya dini pazarlara yönelik formül hazırlayan alıcılar için büyük önem taşıyor.
Hayvansal kaynaklı olan jelatin, vejetaryen veya vegan etiketlemeye uygun değildir. HPMC ve pullulan hem bitki hem de fermantasyon bazlıdır, bu nedenle bu terim Doğal boş kapsül ek kaynak bulma konuşmalarında vejetaryen kapsül ile neredeyse birbirinin yerine kullanılır.
Sığır ve domuz jelatini, kesim yöntemine ve hayvan kaynağına bağlı olarak helal ve kaşer alıcılar için kaynak bulma sorularını gündeme getirebilirken, balık jelatini genellikle daha geniş bir beslenme uygulamaları yelpazesinde daha kabul edilebilirdir. HPMC, hiçbir hayvan dokusu içermediği için bu soruyu tamamen görmezden geliyor; bu nedenle Orta Doğu, Güneydoğu Asya ve Güney Asya'ya ihracat yapan birçok üretici, yeni ürün grupları için varsayılan olarak HPMC kabuklarını kullanıyor.
Kabuklu deniz ürünleri veya balık hassasiyeti olan bazı tüketiciler özellikle balık türevli jelatinden kaçınırken, bazı formül hazırlayıcılar sığırlardaki tarihsel BSE (sığır süngerimsi ensefalopati) korkularından sonra bölgesel kaynak bulma endişeleri nedeniyle sığır jelatinden kaçınmaktadır. Bu endişeler, küresel nutrasötik endüstrisinin çoğunu son yirmi yılda bitki bazlı HPMC'ye doğru itti.
Bir kapsül malzemesinin seçilmesi yalnızca diyet etiketlemesi ile ilgili değildir. Bitmiş ürünün rafta ve gövdede nasıl davranacağı üzerinde doğrudan ölçülebilir bir etkiye sahiptir.
| Faktör | Jelatin | HPMC |
|---|---|---|
| Higroskopik toz uyumluluğu | Nemi dolgunun içine veya dışına aktarabilir | Düşük nem değişimi, daha iyi stabilite |
| Sıcak ve nemli iklimlerde performans | Daha kolay yumuşar ve yapışır | Yüksek nemde şekli daha iyi tutar |
| Kuru ve soğuk iklimlerde kırılganlık | Çok kuru olduğunda çatlamaya daha yatkındır | Kırılganlığa karşı daha dayanıklı |
| Tipik hammadde maliyeti | Daha düşük | Orta derecede yüksek |
HPMC kabukları, uzun mesafeli nakliye ve iklim kontrolü olmayan depolarda depolama sırasında daha iyi dayandığından, tropikal veya nemli yerlere tedarik sağlayan birçok ihracatçı, tamamen lojistik ve istikrar nedenleriyle, hiçbir vejetaryen gereksinimi olmasa bile jelatin yerine HPMC talep ediyor.
Alıcılar, hangi kabuk malzemesinin bir formülasyona uygun olduğuna karar verirken, sipariş vermeden önce genellikle dört soruyu tartarlar.
Pek çok sözleşmeli üretici artık hem jelatin hem de HPMC'yi 00'den 4'e kadar standart boyutlarda, renkli ve şeffaf seçeneklerle stokluyor; böylece markalar, tam üretime geçmeden önce her iki malzemeyi küçük bir deneme serisiyle test edebiliyor.
İki parçalı kapsül kabuğunun patenti ilk olarak 1830'larda, dozajı daha tutarlı hale getirirken toz ilacın nahoş tadını maskelemenin bir yolunu arayan bir Fransız eczacı ve meslektaşı tarafından alındı. İlk kabuklar, jelatin çözeltilerinden teker teker elle daldırıldı ve açık havada kurutuldu; bu, modern üretimle karşılaştırıldığında yavaş ve tutarsız bir süreçti. 1900'lerin başlarında, elle yapılan üretimin yerini otomatik daldırma makineleri almıştı ve jelatin kapsüller, Kuzey Amerika ve Avrupa'da hem reçeteli ilaçlar hem de ilk besin takviyeleri için standart teslimat formatı haline geldi.
HPMC kabukları yirminci yüzyılın sonlarına kadar ticari olarak ortaya çıkmadı ve özellikle vejetaryen tüketicilerden, helal ve kaşer pazarlarından ve jelatinin koruyamadığı neme duyarlı aktif maddelerle çalışan formülleştiricilerden gelen artan talebe yanıt vermek için geliştirildi. Yaklaşık yirmi yıl içinde HPMC, niş bir özel üründen küresel takviye ve ilaç endüstrisinde kullanılan iki baskın kapsül malzemesinden birine dönüştü; daha fazla marka, ürünlerini hammaddeden kabuğa kadar bitki bazlı olarak pazarladıkça hızlanmaya devam eden bir değişim.
Pullulan kapsülleri pazara daha sonra girdi, Japonya'da fermente tapyoka veya mısır nişastasından geliştirildi ve başlangıçtan itibaren jelatin veya HPMC'ye kitlesel pazar alternatifi olmaktan ziyade oksijene duyarlı formülasyonlar için birinci sınıf bir seçenek olarak konumlandırıldı. Bugün, her sipariş için kafa kafaya rekabet etmek yerine, her biri takviyenin ve farmasötik tedarik zincirinin farklı bir bölümüne hizmet eden üç malzemenin tümü bir arada var.
Kapsül kabukları standart bir boyut aralığında üretilir ve doğru boyutun seçilmesi, doğru malzemeyi seçmek kadar önemlidir; çünkü küçük boyutlu bir kapsül, çift doldurmayla üretim süresini boşa harcar, büyük boyutlu bir kapsül ise tüketiciler için yutulması zor olabilir.
| Boyut | Yaklaşık Hacim | Tipik Kullanım |
|---|---|---|
| 000 | Yaklaşık 1,36 mi | Büyük veteriner ve toplu bitkisel dozlar |
| 00 | Yaklaşık 0,95 ml | Yüksek dozda multivitaminler ve protein karışımları |
| 0 | Yaklaşık 0,68 ml | Genel vitamin ve bitkisel takviyeler |
| 1 | Yaklaşık 0,50 ml | Standart ek ve reçete dolumları |
| 2 | Yaklaşık 0,37 ml | Daha küçük doz takviyeleri ve evcil hayvan ürünleri |
| 3 | Yaklaşık 0,30 ml | Kompakt tek bileşenli dozlar |
| 4 | Yaklaşık 0,21 ml | Küçük çocuklara yönelik veya düşük dozlu dolgular |
Jelatin ve HPMC kabukları aynı pimli kalıp ekipmanında üretildiğinden, belirli bir boyut numarası için dış boyutlar iki malzeme arasında etkili bir şekilde değiştirilebilir; bu, bir formülatörün tipik olarak paketleme veya doldurma ekipmanını yeniden tasarlamadan jelatin boyutu 1'den HPMC boyutu 1'e geçebileceği anlamına gelir.
Alıcılar, temel malzemenin ötesinde, bitmiş ürünlerini perakende raflarında farklılaştırmak veya hastaların farklı ilaçları ayırt etmesine yardımcı olmak için sıklıkla özelleştirme talep ediyor.
Kapsül kapakları ve gövdeleri eşleşen veya zıt renklerde üretilebilir; bu da markalara iki tonlu bir kabuk verir; örneğin yeşil bir kapakla eşleştirilen beyaz bir gövde gibi; bu genellikle bir ek katalogda belirli bir ürün serisini veya dozaj gücünü belirtmek için kullanılır.
Opaklaştırıcılar olmadan üretilen şeffaf kabuklar, toz veya topak dolgunun renginin ve dokusunun görünmesini sağlar; birçok temiz etiketli marka bunu tercih eder, çünkü özellikle doğal, minimum düzeyde işlenmiş bir konumlandırmayı görsel olarak güçlendirir. Doğal boş kapsül HPMC tabanı.
Kapsül kabuklarına, gıda sınıfı veya farmasötik sınıf mürekkep kullanılarak, kabuklar birleştirilip cilalandıktan sonra ofset baskı ekipmanıyla uygulanan bir logo, ürün kodu veya dozaj kuvveti de basılabilir. Bu, hap kimliğinin hızlı bir şekilde ayırt edilmesinin önemli olduğu reçeteli ürünler için yaygındır ve yalnızca harici ambalaja dayanmadan raf düzeyinde farklılaşma isteyen birinci sınıf takviye markaları için giderek daha popüler hale gelmektedir.
Hem jelatin hem de HPMC kabukları çevresel nem ve sıcaklığa duyarlı olduğundan, doğru depolama, kullanılabilir raf ömrünü uzatır ve maliyetli üretim kusurlarını önler.
Birden fazla vardiya çalıştıran dolum tesisleri genellikle üretim odalarını hedef nem bandına göre ayarlar, böylece kapsül kabukları otomatik dolum makinelerinde tutarlı davranır, çünkü ortam nemindeki küçük dalgalanmalar bile yüksek hızlı dolum sırasında kapakların ve gövdelerin birbirine ne kadar kolay kilitlenebileceğini değiştirebilir.
Kapsüller, sıkıştırılmış tabletler ve tek parça yumuşak jellerin yanı sıra üç baskın oral dozaj formatından biridir ve her format, farklı dolum türlerine ve üretim hedeflerine uygundur.
| Biçim | Doldurma Türü | Üretim Karmaşıklığı | Özelleştirme Seçenekleri |
|---|---|---|---|
| İki parçalı kapsül | Toz, pelet, granül, bazı sıvılar | Orta, sıkıştırmaya gerek yok | Geniş renk, boyut ve kabuk malzemesi yelpazesi |
| Sıkıştırılmış tablet | Kuru toz karışımları, bağlayıcılar gerekli | Daha yüksek, bağlayıcılar ve sıkıştırma araçları gerektirir | Şekil, kaplama ve kabartma seçenekleri |
| Softgel | Yağlar ve sıvı süspansiyonlar | Yüksek, özel kapsülleme hatları gerektirir | Sınırlı şekil ve boyut esnekliği |
İki parçalı kapsüller, özellikle ortak bir üretim hattında geçiş süresini kısaltan farklı formülasyonlar arasında bağlayıcılar, akış maddeleri veya sıkıştırma aleti değişiklikleri gerektirmeden daha geniş bir ham toz yelpazesini kabul ettikleri için fason imalatçılar arasında popüler olmaya devam ediyor.
Çatlama çoğunlukla çok düşük depolama nemiyle bağlantılıdır ve kabuğun esnekliğini kaybetmesine ve kırılgan hale gelmesine neden olur. Doldurmadan önce stoğun uygun şekilde nemlendirilmiş bir odada yenilenmesi genellikle sorunu ham maddenin kendisinde herhangi bir değişiklik yapmadan çözer.
Kapak kapatma, genellikle statik birikim, yanlış makine zamanlaması veya çok ince ve havalandırılmış dolum tozu nedeniyle yüksek hızlı dolum sırasında kapağın gövdeden hafifçe ayrılması anlamına gelir. Makine hızının ayarlanması ve dolum odasındaki elektrostatik yükün kontrol edilmesi, genellikle kabuk malzemesini değiştirmeden bu sorunu çözer.
Kabuk yüzeyinde ara sıra meydana gelen lekeler, baz jelatindeki veya HPMC'nin kendisindeki bir kusurdan ziyade genellikle üretim sırasındaki eşit olmayan kurutma sıcaklığı veya depolama sırasında doğrudan ışığa uzun süre maruz kalmayla bağlantılıdır. Tekrarlanan lekelenmeleri fark eden alıcılar, malzeme kalitesinde bir sorun olduğunu varsaymadan önce depolama koşullarını gözden geçirmelidir.
Kapsüllerin saklama sırasında birbirine yapışması, tipik olarak aşırı nemin veya yüksek saklama sıcaklığının kabuk yüzeyini yumuşattığının bir işaretidir. Stokların daha serin ve kuru bir depolama alanına taşınması ve etkilenen partilerin ayrılması genellikle normal işlemeyi geri getirir.
Hem jelatin hem de HPMC kabukları, biyolojik olarak parçalanabilen organik polimerlerdir; normal gübreleme veya atık su arıtma koşulları altında, bazı yutulmayan paketleme bağlamlarında kullanılan sentetik plastik kapsüllerden çok daha kolay parçalanırlar. Değiştirilmiş bir bitki selülozu olan HPMC, daha geniş bir sürdürülebilirlik anlatısı peşinde koşan markalar tarafından sıklıkla vurgulanıyor, çünkü ham maddesi hayvansal yan ürünlerden ziyade yenilenebilir çam veya pamuk hamuruna dayanıyor; ancak jelatinin kendisi de genel olarak amaca yönelik olarak yetiştirilen bir kaynaktan ziyade bir yan ürün malzemesi olarak kabul ediliyor ve bazı alıcılar bunu mevcut et endüstrisi çıktısının verimli bir şekilde kullanılması olarak görüyor.
Kapsüllerin etrafındaki kabarcıklı paketler, şişeler ve kartonlar gibi ambalajlar, genellikle kapsül kabuğunun kendisinden çok daha büyük bir çevresel ayak izine sahiptir, bu nedenle sürdürülebilirliğe odaklanan alıcılar, bitmiş bir takviye ürününün genel ayak izini değerlendirirken genellikle kabuk malzemesinden ziyade izolasyonlu ambalajlama sisteminin tamamına bakarlar.
Malzeme tercihi, beslenme kültürü, dini uygulamalar ve yerel üretim kapasitesine göre şekillenen, bölgeye göre gözle görülür biçimde farklılık gösteriyor.
Tek bir tesisten birden fazla bölge için özel markalı takviyeler üreten ihracatçılar için hem jelatin hem de Doğal boş kapsül Eldeki HPMC stoğu, tek bir üretim hattının, çalıştırmalar arasında ekipmanı yeniden düzenlemeye gerek kalmadan, maliyete duyarlı ve beslenmeye duyarlı pazarlara hizmet etmesine olanak tanır.
Hayır. Jelatin kapsüller hayvansal kaynaklıdır ve vejetaryen değildir; HPMC ve pullulan kapsüller ise bitki veya fermantasyon bazlıdır ve vejetaryen ve vegan kullanıma uygundur. Varsaymak yerine her zaman ürün özelliklerinde listelenen kabuk malzemesini kontrol edin.
Terim genel olarak, selüloz, arıtılmış su ve bir jelleştirici maddeden yapılmış, sentetik renklendiriciler veya hayvansal türevli bileşenler içermeyen, temiz etiketli ve vejetaryen takviye markalarına pazarlanan bitki bazlı, katkı maddesi hafif HPMC kabuğunu tanımlamak için kullanılır.
Tam olarak değil. Jelatin genellikle midede 10 ila 15 dakika içinde daha hızlı çözünürken, HPMC biraz daha uzun sürer, genellikle 15 ila 25 dakika sürer çünkü selüloz yapısı daha yavaş parçalanır.
Evet. Jelatin gibi daha yüksek nem içeriğine sahip bir kabuk, zamanla nemi higroskopik bir toza aktarabilirken, daha düşük nemli bir HPMC kabuğu, probiyotikler ve bazı bitkiler gibi neme duyarlı bileşenler için gücü daha iyi koruma eğilimindedir.
Pullulan, oksidasyona eğilimli aktif maddelere fayda sağlayan daha güçlü bir oksijen bariyeri sunar, ancak bin kapsül başına maliyeti HPMC'den daha fazladır. Çoğu standart takviye tozu için, HPMC daha düşük bir maliyetle yeterli koruma sağlar ve pullulan, oksidasyonun özel bir sorun olduğu birinci sınıf formülasyonlara ayrılmıştır.
00, 0, 1, 2, 3 ve 4 boyutları standart aralıktır; 00 boyutu en fazla toz hacmini, 4 boyutu ise en azını tutar. 0 ve 1 numara genel vitamin ve bitkisel takviyeli dolgular için en yaygın seçimlerdir.
Evet. Jelatin veya HPMC'den yapılmış şeffaf, renksiz kabuklar yaygın olarak mevcuttur ve genellikle temiz etiketli ürünler veya içindeki tozun renginin kabuğun içinden görünmesini isteyen markalar için seçilir.
Sertlik farklılıkları genellikle kabuk malzemesine ve kalan neme bağlıdır. HPMC kabukları, aynı duvar kalınlığındaki jelatin kabuklara göre biraz daha sıkı ve daha az esnek hissetme eğilimindedir; bu, bir kusurun işareti olmaktan çok selüloz polimerinin bir özelliğidir.
Tipik parçalanma, standart mide koşulları altında jelatin için 10 ila 15 dakika ve HPMC için 15 ila 25 dakika içinde meydana gelir; ancak kesin rakam, kabuk duvar kalınlığına, dolgu yoğunluğuna ve kapsülün yiyecekle birlikte alınıp alınmadığına bağlıdır.
Evet. Üreticiler rutin olarak farklı dozaj yoğunluklarına veya aynı hat içindeki ürün çeşitlerine farklı kapak ve gövde renkleri atayarak hem dolum operatörlerinin hem de son kullanıcıların ürünleri bir bakışta ayırt etmesine yardımcı olur.
HPMC kabukları, daha karmaşık hammadde işleme ve selülozun stabil bir film haline gelmesine yardımcı olmak için gereken ilave jelleştirme maddeleri nedeniyle genellikle standart jelatin kabuklardan biraz daha yüksek fiyatlandırılır, ancak HPMC üretimi küresel olarak ölçeklendikçe boşluk daralmıştır.
Boş kapsüllerin genellikle doldurulmadan önce yalnızca oda sıcaklığına ve sabit neme getirilmesi gerekir, çünkü çok soğuk veya çok kuru olan kabuklar otomatik ekipman üzerinde tutarsız davranabilir ve bu da üretim çalışması sırasında daha fazla kapak kapanmasına veya sıkışmaya yol açabilir.
E-posta adresiniz yayımlanmayacaktır. Gerekli alanlar işaretlenmiştir *
Ürünlerimiz hakkında daha fazla bilgi edinmek isterseniz, lütfen bizimle iletişime geçmekten çekinmeyin; size yardımcı olmak için elimizden geleni yapacağız.
No.1 Tianzhu 3. Yol, Dufu Kasabası, Xinchang İlçesi, Zhejiang Eyaleti
86-575 8606 0065
86-159 8825 2009
+86 159 8825 2009
+1 380 215 7432
