Ürün Danışmanlığı
E-posta adresiniz yayımlanmayacaktır. Gerekli alanlar işaretlenmiştir *
1) Sıkılık:
10 al kapsüller Bu ürünün her iki ucunu başparmağınız ve işaret parmağınızla hafifçe sıkıştırın, yapışmadan, deforme olmadan ve kırmadan döndürerek ayırın, ardından talk pudrası ile doldurun, şişe kapağını ve gövdesini kapatın ve kapsülleri tek tek bırakın. 2 cm kalınlığında ve 1 m yüksekliğindeki ahşap tahta üzerinde toz sızıntısı yoktur. Az miktarda toz sızıntısı varsa 2 tabletten fazla olmamalıdır. Eğer 10 katı geçerse 10 tekrar test daha yapıp kurallara uymalısınız.
2) Kırılganlık:
Bu üründen 50 adet alın, bardaklara koyun, doymuş magnezyum nitrat çözeltisi ile dolu bir kurutucuya taşıyın, 25°C ve 1°C'de 24 saat bekletin ve hemen ahşap bir tahtaya koyun (kalınlık) Cam tüpün ağzından serbestçe 2 cm'lik cam tüpün içine silindirik bir ağırlık (politetrafloroetilenden yapılmış, çapı 22 mm, ağırlığı 20g±0.1g) koyun. Kapsülün kırık olup olmamasına göre, kırılma varsa en fazla 15 adet.
3) Parçalanma için süre sınırı:
Üründen 6 tablet alın, talk ile doldurun ve kapsülü parçalanma süresi sınırı kontrol yöntemi ve yöntemine göre kontrol edin. Her tablet 10 dakika içinde tamamen çözülmeli veya parçalanmalıdır. Bir tablet tamamen çözülemiyor veya parçalanamıyorsa, inceleme için 6 tablet daha alınmalı ve inceleme gereksinimleri karşılamalıdır.
4) Sülfit (SO<[2]> hesaplaması):
5.0 gram ürün yerine 100 ml su ile uzun boyunlu yuvarlak dipli bir şişede ısıtılarak eritilir, 2 ml fosforik asit ve 0.5 gr sodyum bikarbonat ilave edilir, hemen kondenser tüpüne bağlanır ve 15 ml 0.1 mol/L iyot çözeltisi alınır. Çözeltiyi alın, 50 ml fraksiyonu toplayın, 100 ml su ekleyin, iyice çalkalayın, 50 ml ölçün, koyun. Bir su banyosunda buharlaştırın, her zaman doğru miktarda su ekleyin ve çözelti neredeyse renksiz olana kadar buharlaştırın.
5) Kloroetanol:
Uygun miktarda kloroetanol alın, doğru şekilde tartın, çözmek için n-heksan ekleyin, ml başına yaklaşık 22°g'lik bir çözeltiye kadar kantitatif olarak seyreltin; 2 ml'yi doğru bir şekilde ölçün, 24 ml n-heksan içeren bir ayırma hunisine yerleştirin, 2 ml saf su ekleyin ve iyice çalkalayın. Ekstraksiyon için sulu çözelti, kontrol çözeltisi olarak kullanıldı. Başka bir uygun miktarda kapsül, parçalar halinde kesilmiş, 2.5 g ağırlığında, bir Erlenmeyer şişesi tıpasına yerleştirilmiş, 25 ml n-heksan ilave edilmiş, gece boyunca bekletilmiş, n-heksan çözeltisi ayırma hunisine aktarılmış, 2 ml su ilave edilmiş ve çözelti, örnek bir çözelti olarak çalkalanarak sulu çözeltinin çıkarılmasıydı.
6) Gaz kromatografisini kontrol edin:
2 metre uzunluğunda %15 polietilen glikol-1500 (veya %10 polietilen glikol-20 metre) kolon kullanın ve 110°C'lik kolon sıcaklığını ölçün. Test çözeltisindeki kloroetanolün tepe alanı veya yüksekliği, kontrol çözeltisinin tepe alanını veya yüksekliğini (etilen oksit sterilizasyon işlemine uygulanabilir) aşmayacaktır.
7) Kurutma kaybı:
Bu üründen 1,0 g alın, kapağını şişeden ayırın ve 105°C'de 6 saat kurutun. Kilo kaybı aralığı %12,5 ~ %17,5'tir.
8) Ateşlemede kalıntı:
1,0 gram ürün alın ve yasalara uygun olarak inceleyin. Kalan kalıntı (şeffaf) %2,0'ı, bir kısımda %3,0'ı (yarı şeffaf veya şeffaf ve opak kısım), %4,0'ı (bir kısım yarı şeffaf ve opak diğer kısım) ve %5,0'ı (diğer opak kısım) aşmamalıdır.
9) Ağır metaller:
Ağır metal içeriği 50 ppm'i geçmemelidir.
10) Viskozite:
Bu üründen 4,50 g alın, 100 ml'lik bir behere koyun, ağırlığı sabitleyin, 20 ml ılık su ekleyin ve çözünmesi için karıştırarak 60°C'lik bir su banyosuna yerleştirin. Beheri çıkarın, dış duvarı kurutun, tutkalın toplam ağırlığının aşağıdaki hesaplama formülünün ağırlığına (%15,0 kuru ürün dahil) ulaşması için su ekleyin. Tutkalı eşit şekilde karıştırın ve bir tıpa ile kuru bir Erlenmeyer şişesine dökün. Tıpayı sıkın ve 40°C ve 0,1°C'deki su banyosuna yerleştirin. Yaklaşık 10 dakika sonra düz bir viskozimetreye koyun.
