Softjel içeriklerinin özellikleri ve gereksinimleri nelerdir?

Yumuşak kapsüller çeşitli yağlar veya jelatini eritmeyen sıvı ilaçlar veya süspansiyonlarla doldurulabileceği gibi katı ilaçlarla da doldurulabilir. Katı ilaç süspansiyonunun yumuşak kapsüllere doldurulması da yaygındır ve içindeki ilaç tozu en az 80 gözlü elek ile elenir. Süspansiyonun dispersiyon ortamı veya PEG400'ü de bir süspansiyon maddesi ile eklenmelidir. Yağlı bazlar için eklenen süspansiyon maddesi %2-10 parafin karışımıdır ve yağlı olmayan bazlar için sıklıkla %1-15 PEG6000 kullanılır. Peletleme sürecinde, yükleme doğruluğunu artıran ve içerik tekdüzeliğini %1-2 aralığında tutan sürekli karıştırma gereklidir.

(1) Suda çözünen içerikler
Suda çözünebilen içeriğin katı dispersiyon teknolojisine dayanması gerekir. Fonksiyonel madde dondurularak kurutularak toz haline getirilebilir, bir bulamaç oluşturmak üzere 400-4000 moleküler ağırlığa sahip PEG içerisinde dağıtılabilir ve daha sonra yumuşak bir kapsül oluşturmak üzere jelatin ile kaplanabilir. PEG400'den yapılan yumuşak kapsül nispeten hızlı bir kuruma sürecine sahiptir. Süre çok uzun olursa kapsül yırtılır, çok kısa olursa saklama süresi içinde yumuşak kapsül sızdırır. Ek olarak, PEG400'ün kauçuk kabuk üzerinde sertleştirme etkisi vardır; %5-10 gliserol veya propilen glikol eklenmesi sertliği azaltabilir ve PEG400'ün kauçuk kabuk üzerindeki su etkisini artırabilir. PEG400 yerine %2 veya %3 PEG600 veya PVP30 kullanılırsa 40°C'nin altında sıcaklığa bağlı sol denatürasyonu önlenebilir.

(2) Suda çözünmeyen içerik
Suda çözünmeyen farmasötik yağ, yaygın olarak kullanılan bitkisel yağ, yumuşak kapsül yapmak için yüzey aktif madde veya başka bir emilim arttırıcıyı dağıtın ve çözün ve ekleyin, içindeki ilaç, moleküler halde yağda dağılır ve vücuttaki yağ fazı, yüzey aktif maddeden kaynaklanır. Kendiliğinden bir emülsiyon oluşturup, ilk geçiş etkisinden etkilenmeyen lenf yoluyla kana karışabilir, böylece daha yüksek biyoyararlanım sağlanır. Yumuşak kapsüller yapmak için poligliserol ester ve sükroz ester gibi yüzey aktif maddelerin kullanılması, yüksek verimlilik ve yüksek güvenlik sağlayabilir. Örneğin, poligliserol ester ilavesinden sonra eritromisin stearatın biyoyararlanımı da sıradan preparatlardan daha yüksektir. birkaç kat daha yüksek.