Yumuşak kapsül kabuğunun özellikleri nelerdir?

İçeriğinde bulunan bileşenler yumuşak kapsül kabuğu kabaca sert kapsül kabuğundakilere benzer. Kapsül kabuğunun bileşimi esas olarak dört tür malzeme içerir: kauçuk, plastikleştirici, su ve katkı maddeleri. Jelatin kalitesinin, Farmakope gerekliliklerini karşılamanın yanı sıra, jel mukavemeti (donma gücü) ve viskozite gerekliliklerini de karşılaması gerekir. Örneğin, donma gücü 150~2500 Bloom ve viskozite 25~45mpa.s'dir (centipoise), bu da güçlü higroskopisiteye sahip ilaçlar için uygundur. Donma gücü yüksek, mukavemeti düşük olan jelatinin kullanılması tavsiye edilir. Maskeleme maddesi olarak titanyum dioksit kullanılır ve dozajı, kg jelatin başına 2-12 g'dır. Tatlılığı arttırmak, çiğnemek ve sertliği ayarlamak için %5 sakkaroz gibi aroma maddeleri eklenebilir. Koruyucu, metil p-hidroksibenzoat (%1,6) ve propil p-hidroksibenzoatın (%0,04) bir karışımını kullanır. Kabuk belirli bir miktarda su içerir ve genel nihai ürün %6 ila %13 arasındadır.

Yumuşak kapsüller çeşitli yağlar veya sıvı ilaçlar veya jelatini çözmeyen süspansiyonlar veya katı ilaçlarla doldurulabilir. Doldurulmuş sıvı içeriği üç kategoriye ayrılabilir:

1) Bitkisel yağlar veya aromatik yağlar gibi suyla karışmayan uçucu veya uçucu olmayan sıvılar.

2) Polietilen glikol ve iyonik olmayan yüzey aktif maddeler gibi suyla karışabilen uçucu olmayan sıvılar.

3) Suyla ve gliserin, propilen glikol ve izopropanol gibi düşük uçucu bileşiklerle uyumludur.
Genellikle ilaç suyu emebilir ve bu da sıklıkla yumuşak kapsül kabuğundaki suyun değişmesine neden olur. İlaç hidrofilik ise %5 su oranında muhafaza edilmelidir. Yağlar genellikle ilacın çözücüsü veya süspansiyon ortamı olarak kullanılır ve yağla doldurulur. Yumuşak kapsülde nem olmamasına rağmen, kapsül kabuğundaki nem veya nem, kapsül duvarından geçip içine girebilir. İlaç hidrofilik ise %3 nem de muhafaza edilmelidir. Sıvı ilaç %50'den fazla su içerir veya yumuşak kapsülleri yumuşatabilen veya çözebilen etanol, aseton, aminler, asitler ve esterler vb. gibi düşük molekül ağırlıklı ve suyla karışabilen uçucu solventler içerir, bu nedenle yumuşak kapsüller haline getirilmesi uygun değildir; Sıvı ilaçları doldururken pH 2,5 ile 7,5 arasında kontrol edilmelidir, aksi takdirde saklama sırasında jelatinin asit hidrolizi nedeniyle yumuşak kapsüller sızıntı yapabilir. Güçlü alkalilik jelatini denatüre edebilir ve yumuşak kapsüllerin çözünürlüğünü etkileyebilir. Demire duyarlı ilaçların bozulmasını önlemek için ham jelatindeki demir içeriği %0,0015'i geçmemelidir.