Sert kapsül nedir?

Sert kapsül "Belirli miktarda tıbbi malzeme ekstraktı artı ilaçlı toz veya adjuvanların tekdüze toz veya granüller halinde içi boş kapsüllere doldurulması veya tıbbi tozun doğrudan içi boş kapsüllere bölünmesi anlamına gelir. Modern geleneksel Çin tıbbı preparatlarının üretiminde sert kapsüller, nispeten basit teknolojik süreçleri, kolay alınabilmeleri, çabuk etki göstermeleri ve kötü kokuları etkili bir şekilde izole etmeleri nedeniyle son yıllarda yaygın olarak kullanılmaktadır.

Tanım
Genel olarak sert kapsüller denir. Farmakopedeki sert kapsüller (yaygın olarak kapsüller olarak bilinir), ilaçları hazırlamak için uygun hazırlama teknikleri kullanılarak veya tozlara, granüllere, tabletlere, peletlere, yarı katılara veya sıvılara uygun yardımcı maddeler eklenerek içi boş kapsüllere doldurulan kapsülleri ifade eder.

Kompozisyon
Sert kapsüller esas olarak içi boş kapsüllerden ve içeriklerinden oluşur.
1. İçi boş kapsül
Jelatin, içi boş kapsüllerin hazırlanmasında ana hammaddedir ve kalitesinin sağlanması için gerektiği kadar uygun yardımcı malzemelerin eklenmesi gerekir. Yardımcı malzemeler şunlardır: ①Gliserin gibi plastikleştiriciler, kapsülün sağlamlığını ve elastikiyetini artırabilir ve sodyum karboksimetilselüloz, jelatinin viskozitesini ve plastisitesini artırabilir; ②Agar gibi kalınlaştırıcılar jelin pıhtılaşma kuvvetini artırabilir; ③ %2 ila %3 titanyum dioksit gibi güneş koruyucu maddeler ışığın ilaçları oksitlemesini önleyebilir; ④Limon sarısı, karmin vb. gibi renklendiriciler güzelliği ve kolay tanımlamayı artırabilir; ⑤parabenler gibi koruyucular, kapsüllerin hazırlanması sırasında tutkalın küflenmesini önleyebilir; ⑥ %0,1 etil vanilin gibi aromatik düzelticiler kapsüllerin tadını ayarlayabilir.
2. İçerik hazırlama teknolojisi
(1) Düzgün toz, granül veya küçük tabletler yapmak için ilacı ve seyrelticiler, kaydırıcılar, parçalayıcılar vb. gibi uygun yardımcı malzemeleri ekleyin.
(2) Sıradan peletleri, anında salınan peletleri, sürekli salınan peletleri, kontrollü salınan peletleri veya enterik kaplı peletleri tek tek veya karıştırdıktan sonra doldurun. Gerekirse dolgu maddesi olarak uygun miktarda boş pelet ekleyin.
(3) İlaç tozu doğrudan doldurulmaz.
(4) İlaç, inklüzyon bileşikleri, katı dispersiyonlar, mikrokapsüller veya mikroküreler halinde yapılır.
(5) Çözeltiler, süspansiyonlar, emülsiyonlar vb. özel dolum makinesi ile içi boş kapsüllere doldurulabilir ve gerekirse kapatılabilir.