Ürün Danışmanlığı
E-posta adresiniz yayımlanmayacaktır. Gerekli alanlar işaretlenmiştir *
Kapsüller genellikle ikiye ayrılır sert kapsüller ve yumuşak kapsüller. İçi boş kapsül olarak da bilinen sert kapsüller, kapağın iki kısmından oluşur; Yumuşak kapsüller, aynı zamanda film oluşturucu malzeme ve içeriğe sahip ürünler halinde işlenir. Hammaddelere göre içi boş kapsüller genellikle şunları içerir: jelatin içi boş kapsüller ve içi boş bitki kapsülleri. Şu anda, Çin'deki büyük ölçekli bitki içi boş kapsül üretimi esas olarak hipromelloz içi boş kapsüllerdir. Bu nedenle, mevcut yerli içi boş kapsüller esas olarak jelatin içi boş kapsüller ve hipromelloz (HPMC) içi boş kapsüllerdir. Karşılaştırma için boş kapsüller.
Öncelikle kullanılan hammaddeler farklıdır. Jelatin içi boş kapsüllerin ana bileşeni, yüksek kaliteli tıbbi jelatindir. Jelatin, hayvan derisi, tendonları ve kemiklerindeki kolajenden türetilir ve hayvan bağ dokusu veya epidermal dokusundaki kolajenden kısmen hidrolize edilen bir proteindir. HPMC içi boş kapsüllerin ana bileşeni, genellikle bitki hidrolizi ile yapılan selülozun eterifikasyonu ile yapılan 2-Hidroksipropil Metilselülozdur. Dini inançlar (Musevilik, İslam vb.), beslenme alışkanlıkları (vejetaryenlik), yeşil doğanın savunulması talebi ve hayvanlardan kaynaklanan hastalıkların (deli dana hastalığı) önlenmesi nedeniyle dünyada bitki kapsüllerinin kullanımı her geçen yıl artmaktadır.
İkincisi, kapsül kabuğunun kimyasal yapı stabilitesi farklıdır. Jelatin içinde lizin kalır, bitişik lizin kalıntıları oksitlenir ve asetaldehit gruplarını oluşturmak için deaminasyon yapılır ve aldehit amin yoğunlaşma reaksiyonu piridin halkası ve çapraz bağlanma oluşturur, böylece kapsül malzemesi olarak jelatin kullanılır ve kapsül prosese yerleştirilir. Parçalanmada gecikme olur. HPMC, metil grubunun bir parçası ve selülozun polihidroksipropil eterinin bir parçasıdır; stabil kimyasal özelliklere sahiptir ve çapraz bağlanmaya uğramaz, dolayısıyla parçalanmada gecikme olmaz. Ayrıca içeriğinde aldehitler, indirgen şeker bileşikleri ve C vitamini içeren bazı gruplar, jelatindeki amino veya karboksil grupları ile reaksiyona girerek kapsül kabuğunun parçalanmasını ve ilacın stabilitesini etkiler. Bu nedenle bu tip ilaç jelatin içi boş kapsüllerin kullanımına uygun değildir. Jelatin karboksil ve amino grupları gibi gruplar içerdiğinden kapsül kabuğunun elektrostatik etkisi vardır. İlaç doldurma işlemi sırasında kapsül kabuğu, içeriklerin yapışmasına ve kolay emilmesine yatkındır. HPMC kapsül kabuğunun elektrostatik etkisi çok azdır veya hiç yoktur.
Üçüncüsü, su içeriği farklıdır. 20~25°C ve RH %40~%60 koşulları altında, jelatin içi boş kapsülün kabuğunun su içeriği yaklaşık %13-%15'tir ve bu koşul altında hipromelloz içi boş kapsülün kabuğunun su içeriği yaklaşık %4~%6'dır. Jelatin içi boş kapsül kabukları, su içeriği %10'un altında olduğunda kırılgan hale gelirken HPMC içi boş kapsül kabukları, su içeriği %1'e ulaştığında bile kırılgan hale gelmez. Aşırı su içeriğinin neme duyarlı ilaçların stabilitesi üzerinde büyük etkisi vardır. Güçlü higroskopisiteye sahip içerik için, eğer jelatin içi boş kapsül kullanılırsa, su kapsül kabuğundan içeriğe doğru hareket edecek ve kapsül kabuğunun su içeriğinin azalması onu sert ve kırılgan hale getirecek, bu da parçalanmanın gecikmesine neden olacak, HPMC içi boş kapsül ise bu olguya sahip değildir.
Dördüncüsü, kaplama performansı farklıdır. HPMC içi boş kapsüllerin yüzeyi, jelatin içi boş kapsüllerinkinden daha pürüzlüdür ve çoğu enterik kaplama malzemesiyle olan ilgisi, jelatinden önemli ölçüde daha yüksektir. Kaplama malzemelerinin yapışma hızı ve tekdüzeliği, özellikle gövde kapağı bağlantı kaplaması için jelatinden önemli ölçüde daha iyidir. Güvenilirlik önemli ölçüde geliştirildi. Jelatin, jelatini kolayca deforme edebilecek etanol ve diğer organik çözücülerin kullanımına uygun değildir. HPMC kimyasal olarak inerttir ve su bazlı kaplama, etanol ve diğer organik solventler için kullanılabilir. HPMC'nin iyi kaplama performansı, sürekli ve kontrollü salınımlı kaplanmış kapsüllerin ve hedeflenen formülasyonların hazırlanmasında ona belirgin avantajlar sağlar.
Beşincisi, katkı maddeleri farklıdır. Jelatin içi boş kapsüllerin ana bileşeni proteindir, bu nedenle bakteri ve mikroorganizmaların üremesi kolaydır. Üretim sürecinde koruyucu ve antibakteriyel maddelerin eklenmesi gerekir, bu nedenle kapsüllerde kalıntı kalabilir ve bitmiş ürünün paketlenmesinden önce etilen oksit kullanılmalıdır. Kapsülün mikrobiyal kontrol göstergelerini sağlamak için sterilize etme yolları. HPMC içi boş kapsüllerin üretim süreci sırasında herhangi bir koruyucu madde eklenmesine ve etilen oksitle sterilize edilmesine gerek yoktur.
Altıncısı, saklama koşulları farklıdır. Testler, HPMC kapsüllerinin düşük nem koşullarında neredeyse hiç kırılgan olmadığını, statik elektrik üretmediğini ve özelliklerinin yüksek nem koşullarında stabil olduğunu göstermiştir. Tüm iklim bölgelerinde depolanıp taşınabilirler. Jelatin kapsüller yüksek nem koşullarında yapışmaya eğilimlidir. Düşük nem koşullarında su kaybederek sertleşir veya kırılgan hale gelirler. Depolama ortamının sıcaklığına, nemine, rutubetine ve paketleme malzemelerine oldukça bağımlıdırlar ve hatta nakliye için daha yüksek gereksinimlere sahiptirler. Yaz aylarında kapsülün kalitesini sağlamak için soğutmalı bir kamyona ihtiyaç vardır.
Özetle, HPMC içi boş kapsüller pek çok açıdan jelatin içi boş kapsüllere göre bariz avantajlara sahiptir. Jelatin içi boş kapsüllerin öncü konumunu nispeten kısa sürede değiştirmek mümkün olmasa da tıpta ve sağlıklı gıdalarda kullanılmaktadır. Daha hızlı bir büyüme trendi olması kaçınılmaz.
