Yumuşak kapsülün dolgusu nedir?

Yumuşak kapsüller çeşitli yağlar veya jelatin üzerinde çözücü etkisi olmayan sıvı ilaçlar veya süspansiyonlar veya katı ilaçlarla doldurulabilir. Doldurulmuş sıvı içeriği üç kategoriye ayrılabilir:

1) Bitkisel yağlar veya aromatik yağlar gibi suyla karışmayan uçucu veya uçucu olmayan sıvılar.

2) Polietilen glikol ve iyonik olmayan yüzey aktif maddeler gibi suyla karışabilen uçucu olmayan sıvılar.

3) Suyla uyumludur ancak gliserin, propilen glikol ve izopropanol gibi düşük uçucu bileşikler.

Genellikle ilaç suyu emebilir ve bu da sıklıkla yumuşak kapsül kabuğundaki nemin değişmesine neden olur. İlaç hidrofilik ise %5 su oranında muhafaza edilmelidir. Yağlar genellikle ilacın çözücüsü veya süspansiyon ortamı olarak kullanılır ve yağla doldurulur. Yumuşak kapsüllerde nem olmamasına rağmen, kapsül kabuğundaki nem veya rutubet, kapsül duvarından geçip içeri girebilir. İlaç hidrofilik ise %3 nem de muhafaza edilmelidir. Sıvı ilaç %50'den fazla su içerir veya yumuşak kapsülleri yumuşatabilen veya çözebilen etanol, aseton, aminler, asitler ve esterler vb. gibi düşük moleküler ağırlıklı ve suyla karışabilen uçucu solventler içerir, bu nedenle yumuşak kapsül haline getirilmesi uygun değildir; Sıvı ilaçları doldururken pH 2,5 ile 7,5 arasında kontrol edilmelidir, aksi takdirde saklama sırasında jelatinin asit hidrolizi nedeniyle yumuşak kapsüller sızdırabilir. Güçlü alkalilik jelatini denatüre edebilir ve yumuşak kapsüllerin çözünürlüğünü etkileyebilir. Yumuşak kapsül ekipmanı Demire duyarlı ilaçların bozulmasını önlemek için yumuşak kapsül üretiminde kullanılan hammadde jelatinin demir içeriği %0,0015'i geçmemelidir.