Ürün Danışmanlığı
E-posta adresiniz yayımlanmayacaktır. Gerekli alanlar işaretlenmiştir *
Farmasötik ürünlerin geliştirilmesi sırasında yardımcı maddeler, formülasyon süreci ve ürün performansı üzerindeki etkileri açısından değerlendirilir. Bu, tasarımla kalite (QbD) ilkelerinin bir parçasıdır. Amaç genel ürün kalitesini arttırmaktır.
Bir kapsül ürününün geliştirilmesi, doğru boyut ve ağırlık spesifikasyonlarını gerektirir. Bu spesifikasyonlardaki farklılıklar, makinenin durmasına veya kapsüllerin hasar görmesine neden olabilecek boyutsal hatalara yol açabilir. Bu boyutsal hatalar aynı zamanda kapsül kabuğundan kapsüllenmiş bileşenlere nem transferine de yol açabilir.
Sert jelatinli boş kapsüller, farmasötik ürünler için yerleşik bir dozaj formudur. Çeşitli boyutlarda, şekillerde ve renklerde mevcutturlar. Araştırma, ilaç dağıtımı ve eczane dahil olmak üzere çok çeşitli uygulamalar için kullanılırlar.
Sert jelatinli boş kapsüller, elle çalıştırılan bir kapsül makinesiyle manuel olarak veya kapsülün açık ucunun aşağıya doğru bastırılmasıyla doldurulabilir. Bu kapsüllerin doldurulması köklü bir teknolojidir.
Kapsüller, oral uygulama için kullanılan katı dozaj formlarıdır. Aktif farmasötik bileşenlerle doldurulurlar. Kapsüller, ilacın biyoyararlanımını arttırmak için sıvı formülasyonlarla doldurulur. Sıvı dolu, kuru dolu veya yarı katı formülasyonlar olabilirler.
Sıvı formülasyonların yanı sıra sert jelatinli boş kapsüller de yarı katı formülasyonlarla doldurulmuştur. Lipidler, solventler ve hidroksi propil metil selüloz (HPMC) gibi sıvı bazlı formülasyonlarla doldurulabilirler. Bu kapsüllerde kullanılan jelleştirici maddeler arasında hidroksi propil metil selüloz, karragenanlar, selüloz ve bitki polisakkaritleri yer alır.
Jelatinin yardımcı madde olarak kullanımı neredeyse bir yüzyıldır yaygındır. Hayvanların kemiklerinden elde edilir. Bununla birlikte, üretim süreci sırasında jelatin kontamine olabilir. Bu kontaminasyon boş kapsülün mikrobiyolojik kontaminasyonuna yol açabilir.
