Jelatin içi boş kapsüllerin ana madde kaynağı nerede?

Ana bileşeni jelatin içi boş kapsüller hayvan derisi, tendonları ve kemiklerindeki kolajenden elde edilen tıbbi jelatindir.

Hammaddelere göre içi boş kapsüller genellikle şunları içerir: jelatin içi boş kapsüller ve içi boş bitki kapsülleri. Şu anda, Çin'deki büyük ölçekli içi boş bitki kapsülleri üretimi esas olarak hipromelloz içi boş kapsüllerdir, bu nedenle mevcut yerli içi boş kapsüller esas olarak jelatin içi boş kapsüller ve hipromelloz (HPMC) içi boş kapsüllerdir. Hipromelloz içi boş kapsüller Kapsüller ve jelatin içi boş kapsüller arasındaki farklar nelerdir?

Farklı hammaddeler kullanılmaktadır. Jelatin içi boş kapsüllerin ana bileşeni tıbbi jelatindir. Jelatin, hayvan derisi, tendonları ve kemiklerindeki kolajenden türetilir ve hayvan bağ dokusu veya epidermal dokusundaki kolajenden kısmen hidrolize edilen bir proteindir. HPMC içi boş kapsüllerin ana bileşeni, genellikle bitkilerin hidrolizi ile elde edilen selülozun eterleştirilmesiyle yapılan 2-Hipromellozdur. Dini inançlar, beslenme alışkanlıkları, yeşil doğanın savunulması ve hayvan kaynaklı hastalıkların önlenmesi talebi nedeniyle dünyada bitki kapsüllerinin kullanımı her geçen yıl artıyor.

Su içeriği farklıdır. 20~25°C ve RH %40~%60 koşulları altında, jelatin içi boş kapsülün kabuğunun su içeriği yaklaşık %13-%15'tir ve bu koşul altında hipromelloz içi boş kapsülün kabuğunun su içeriği yaklaşık %4~%6'dır. Jelatin içi boş kapsül kabukları, su içeriği %10'un altında olduğunda kırılgan hale gelirken HPMC içi boş kapsül kabukları, su içeriği %1'e ulaştığında bile kırılgan hale gelmez. Aşırı su içeriğinin neme duyarlı ilaçların stabilitesi üzerinde büyük etkisi vardır. Güçlü higroskopisite ile jelatin içi boş kapsüller kullanılırsa, su kapsül kabuğundan içeriğe doğru hareket edecek ve kapsül kabuğunun su içeriğinin azalması onu sert ve kırılgan hale getirecek ve parçalanmanın gecikmesine neden olacaktır, ancak HPMC içi boş kapsüllerde bu fenomen yoktur.

Katkı maddeleri farklıdır. Jelatin içi boş kapsüllerin ana bileşeni proteindir, bu nedenle bakteri ve mikroorganizmaların üremesi kolaydır. Üretim sürecinde koruyucu ve antibakteriyel maddelerin eklenmesi gerekir, bu nedenle kapsüllerde kalıntı kalabilir ve bitmiş ürünün paketlenmesinden önce etilen oksit kullanılmalıdır. Kapsülün mikrobiyal kontrol göstergelerini sağlamak için sterilize etme yolları. HPMC içi boş kapsüllerin üretim süreci sırasında herhangi bir koruyucu madde eklenmesine ve etilen oksitle sterilize edilmesine gerek yoktur.

Kapsül kabuğunun kimyasal yapı stabilitesi farklıdır. Jelatin içinde lizin kalır, bitişik lizin kalıntıları oksitlenir ve asetaldehit gruplarını oluşturmak için deaminasyon yapılır ve aldehit amin yoğunlaşma reaksiyonu bir piridin halkası ve çapraz bağlanma oluşturur, böylece kapsül malzemesi olarak jelatin kullanılır ve kapsül prosese yerleştirilir. Parçalanmada bir gecikme olur. HPMC, metil grubunun bir parçası ve selülozun polihidroksipropil eterinin bir parçasıdır; kimyasal olarak stabildir ve çapraz bağlanmaya uğramaz, dolayısıyla parçalanmada herhangi bir gecikme olmaz. Jelatin karboksil ve amino grupları gibi gruplar içerdiğinden kapsül kabuğu elektrostatik etkiye sahip olacaktır. İlaç doldurma işlemi sırasında kapsül kabuğu yapışmaya ve içeriğin kolay emilmesine yatkındır. HPMC kapsül kabuğunun elektrostatik etkisi çok azdır veya hiç yoktur.

Depolama koşulları farklıdır. Testler, HPMC kapsüllerinin düşük nem koşullarında neredeyse hiç kırılgan olmadığını, statik elektrik üretmediğini ve yüksek nem koşullarında kararlı özelliklere sahip olduğunu göstermiştir. Tüm iklim bölgelerinde depolanıp taşınabilirler. Jelatin kapsüller yüksek nem koşullarında yapışmaya eğilimlidir. Düşük nem koşullarında su kaybederek sertleşir veya kırılgan hale gelirler. Depolama ortamının sıcaklığına, nemine, rutubetine ve paketleme malzemelerine oldukça bağımlıdırlar ve hatta nakliye için daha yüksek gereksinimlere sahiptirler. Yaz aylarında kapsüllerin kalitesini sağlamak için soğutmalı bir kamyona ihtiyaç vardır.

Kaplama performansı farklıdır. HPMC içi boş kapsüllerin yüzeyi, jelatin içi boş kapsüllerinkinden daha pürüzlüdür ve çoğu enterik kaplama malzemesiyle olan ilgisi, jelatinden önemli ölçüde daha yüksektir. Kaplama malzemelerinin yapışma hızı ve tekdüzeliği, özellikle gövde kapağı bağlantı kaplaması için jelatinden önemli ölçüde daha iyidir. Güvenilirlik önemli ölçüde geliştirildi. Jelatin, jelatini kolayca deforme edebilecek etanol ve diğer organik çözücülerin kullanımına uygun değildir. HPMC kimyasal olarak inerttir ve su bazlı kaplama, etanol ve diğer organik solventler için kullanılabilir. HPMC'nin iyi kaplama performansı, sürekli ve kontrollü salınımlı kaplamalı kapsüllerin ve hedeflenen formülasyonların hazırlanmasında ona belirgin avantajlar sağlar.